UZGERMED PHARM" MCHJ QK

ТИББИЁТДА ҚЎЛЛАНИЛИШИГА ДОИР ЙЎРИҚНОМА

ОКСИТОЦИН-UGP

Препаратнинг савдо номи: Окситоцин-UGP

Таъсир этувчи модда (ХПН): окситоцин (оxytocin)

Дори шакли: инъекция учун эритма.

Таркиби:

Бир ампула қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: окситоцин синтетик – 5 ХБ;

ёрдамчи моддалар: хлорбутанол гемигидрат, 1М ли сирка кислотасининг эритмаси, инъекция учун сув 1 мл гача.

Таърифи: тиниқ, рангсиз, ўзига хос ҳидли эритма.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Гипофиз ва гипоталамус гормонлари ва уларнинг аналоглари. Орқа гипофиз безлари. Окситоцин ва уларнинг аналоглари. Окситоцин.

АТК коди: H01BB02

Фармакологик хусусиятлари

Окситоциннинг клиник ва фармакологик xусусиятлари гипофизнинг орқа қисмидаги эндоген окситоциннинг xусусиятларига ўxшашдир. Бачадон мускулатурида G-оқсилга боғлиқ рецепторлар оиласининг окситоцинга сезгир рецепторлари мавжуд. Ҳомиладорлик ривожланиши билан окситоцин рецепторлари сони ва унга бачадоннинг сезувчанлиги ошади ва ҳомиладорликнинг оxирига келиб максимал даражага етади.

Окситоцин хужайра ичидаги калий концентрациясини ошириш орқали бачадоннинг силлиқ мушакларининг пасайишига олиб келади. Мушаклар қисқаришининг амплитудаси ва давомийлиги ошиши билан бачадон бўйни кенгаяди ва текисланади. Окситоцин бачадонга қон таьминотини вақтинча камайтириш орқали қисқаришни келтириб чиқаради. Маьлум миқдордаги окситоцин бачадоннинг контрактил қобилиятини нормал меҳнатга xос бўлган даражага ва ҳатто тетаник ҳолатга қадар оширишга қодир.

Окситоцин сут безларининг алвеолаларига туташган миоэпителий хужайраларининг қисқаришига олиб келади ва шу билан сутнинг ажралиб чиқишига ҳисса қўшади.

Қон томирларининг силлиқ мушакларида таъсир қилиб, окситоцин вазодилатацияни келтириб чиқаради, буйраклар, юрак ва бош миянинг коронар томирларига қон оқимини оширади. Бундай ҳолда, қон босими одатда ўзгаришсиз қолади; аммо концентрланган окситоциннинг катта дозаларини томир ичига юборилганда, рефлектор таxикардия ривожланиши ва юрак чиқишининг рефлектор ошиши билан қон босими вақтинча пасайиши мумкин. Босимнинг дастлабки пасайишидан сўнг, озгина бўлса ҳам, узоқ муддатли қон босими ошиши содир бўлади.

Вазопрессиндан фарқли ўлароқ, окситоцин заиф антидиуретик таьсирга эга. Окситоцин катта ҳажмдаги электролит бўлмаган суюқликлар билан бир вақтда қўлланилганда ва/ёки тез юборилганда гипергидратация пайдо бўлиши мумкин.

Вена ичига юборилганда окситоциннинг бачадонга таъсири деярли дарҳол пайдо бўлади ва 1 соат давом етади. Мушак ичига юборилганда, миотоник таъсир дастлабки 3-7 минутда пайдо бўлади ва 2-3 соат давом этади.

Фармакокинетикаси

Вазопрессин сингари, окситоцин хужайрадан ташқари бўшлиқда тарқалади. Кам миқдордаги окситоцин ҳомиланинг қон оқимига киради.

Окситоциннинг ярим парчаланиш даври 1-6 минутни ташкил етади, хомиладорликнинг оxирги ва лактация даврида у қисқаради. Препаратнинг катта қисми жигар ва буйракларда парчаланади. Энзиматик гидролиз жараёнида окситоцин асосан тўқималар окситоциназа таъсири остида фаоллашади (окситоциназа йўлдошда ва қон плазмасида хам мавжуд). Фақат оз миқдордаги окситоцин сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади.

Қўлланилиши

Туғруқ индукцияси

Окситоцин билан туғилишни қўзғатиш ҳомиладорликнинг охирги ёки яқин даврларида артериал гипертензия (масалан, преэклампсия, эклампсия ёки юрак-қон томир ва буйрак касалликлари), ҳомиланинг эритробластозида, оналик ёки гестацион қандли диабет, туғруқдан олдинги қон кетиш ёки эрта туғилиш зарурати, ҳомила қобиғини вақтидан олдин ёрилиши, бунда бачадоннинг спонтан қисқариш фаоллиги содир бўлмайди. Окситоцин ёрдамида бачадон қисқариш фаоллигининг режалаштирилган индуксиясини ҳомиладорликнинг кечикиши (42 хафтадан кўпроқ) учун кўрсатилиши мумкин. Бачадоннинг қисқариш фаоллигини индукцияси қўзғатиш ҳомиланинг ўлими, бачадон ичидаги ривожланишнинг пасайиши ҳолатларида хам кўрсатилиши мумкин.

Бачадоннинг қисқартирувчи фаолиятини ошириши

Туғруқнинг биринчи ёки иккинчи босқичида, вена ичига инфузия шаклида, узоқ муддатли туғруқда ёки бачадон қисқариши йўқлигида ёки бачадонни қисқариш заифлигида қўлланиши мумкин.

Туғруқдан кейинги даврда қўлланиши учун кўрсатмалар:

Бачадон гипотонияси бўлса, туғруқдан кейинги қон кетишни тўxтатиш учун.

Қўллаш учун бошқа кўрсатмалар:

Тўлиқ бўлмаган ва содир бўлмаган абортда адъювант даволаш сифатида.

Диагностика мақсадида қўлланиши:

Ҳомила-плацентар нафас олиш қобилиятини аниқлаш учун (окситоцин билан юклама тест).

Қўллаш усули ва дозалари

Доза ҳомиладор ва ҳомиланинг индивидуал сезгирлигини ҳисобга олган ҳолда белгиланади.

Қуйидаги дозалаш маълумотлари турли xил даволаш схемаларига ва кенг тарқалган кўрсатмаларга асосланган.

Туғруқни қўзғатиш ва туғруқ фаолиятини рағбатлантириш учун окситоцин фақат вена ичига томчилаб инфузия шаклида қўлланилади. Белгиланган инфузия тезлигини қатьий назорат қилиш мажбурийдир. Индукция ва туғруқни кучайтириш вақтида окситоциндан xавфсиз қўллаш учун инфузион помпа ёки бошқа шунга ўxшаш ускунадан фойдаланиш, шунингдек, бачадон қисқариш кучини ва ҳомила юрак фаолиятини мониторинг қилиш зарур. Бачадоннинг қисқариш фаоллиги ҳаддан ташқари кучайганда, инфузияни дарҳол тўxтатиш керак, натижада бачадоннинг мушакларидаги ортиқча фаоллик тезда пасаяди.

1. Препаратни қабул қилишдан олдин, окситоцин сақламайдиган физиологик эритмани юборишни бошлашингиз керак.

2. Инфузия учун стандарт эритма тайёрлаш учун: 1 ампула таркибидаги - 1 мл (5 ХБ) окситоцинни стерил шароитда 1000 мл сувланмайдиган суюқликда эритилади ва идишни айлантириб яxшилаб аралаштирилади. Шу тарзда тайёрланган 1 мл инфузион эритмада 5 ХБ окситоцин мавжуд. Инфузион эритмани аниқ дозалаш учун инфузион помпа ёки бошқа шунга ўxшаш ускунадан фойдаланиш керак.

3. Бошланғич дозани юбориш тезлиги минутига 0,5-4 миллибирликдан ошмаслиги керак. Бачадон қисқариш фаоллигининг керакли даражасига эришилгунга қадар, ҳар 20-40 минутда уни минутига 1-2 миллибирликка ошириш мумкин. Бачадон қисқаришининг керакли частотасига (ўз-ўзидан туғиш фаолиятига мувофиқ) эришилганда, фетал безовталаниш белгилари бўлмаганда ва бачадон бўйни 4-6 см гача очилганида, инфузия тезлигини аста-секин унинг тезлашиши каби тезликни камайтириш мумкин. Ҳомиладорликнинг кечки муддатларида юқори тезликда инфузияни амалга ошириш эҳтиёткорлик талаб қилади, фақат кам ҳолларда минутига 8-9 милибирликдан юқори тезлик талаб қилиниши мумкин. Вақтидан илгари туғруқда юқори тезлик талаб қилиниши мумкин, бу алоҳида ҳолатларда минутига 20 миллибмрликдан ошиши мумкин.

4. Ҳомиланинг юрак уриши, тинч ҳолатдаги бачадон тонусини, частотасини, давомийлиги ва унинг қисқариш кучини назорат қилиш керак.

5. Бачадоннинг юқори фаоллиги ёки фетал дистресси бўлса, окситоцинни юборишни дарҳол тўxтатиш керак. Туғруқдаги аёлга кислородли терапия билан таъминланиши керак. Туғруқдаги аёл ва ҳомиланинг ҳолатини мутаxассис шифокор томонидан назорат қилиниши керак.

Туғруқдан кейинги даврда бачадондан қон кетишини назорат қилиш.

а). Вена ичига инфузия (томчилаш усули): 1000 мл гидратланмайдиган суюқликда 10-40 ХБ окситоцин эритиб олинг; бачадон атониясини олдини олиш учун одатда минутига 20-40 миллибирлик окситоцин керак бўлади.

б). Мушак ичига юбориш: йўлдош ажралгандан сўнг 1 - 2 мл (5-10 ХБ) окситоцин буюрилади.

Тўлиқ бўлмаган ёки содир бўлмаган абортни даволаш.

10 ХБ окситоцинни 500 мл физиологик эритмада ёки 5% ли декстрозанинг физиологик эритма аралашмаси билан 20-40 томчи/мин тезликда инфузия томир ичига юбориш.

Бачадон-йўлдош етишмовчилигини диагностикаси (окситоцин билан юклама тести).

Вена ичига инфузияни минутига 0,5 миллибирлик тезликда бошлаш ва самарали дозага эришгунгача ҳар 20 минутда тезликни икки баравар ошириш, одатда минутига 5-6 миллибирлик, максимал минутига 20 миллибирлик. Инфузия тезлигини синчковлик билан назорат қилиш керак, мунтазам туғруқ фаолиятига эришилганда (10 минут давомида бачадон мушагини 3-4 қисқариши) инфузия тезлигини пасайтириш мумкин. Инфузия жараёнида бачадон фаоллиги ва ҳомиланинг юрагини уриши сонини доимий назорат қилиш керак. Гипертоник бачадон қисқаришлари ва ҳомила дистресси ҳолатида инфузияни дарҳол тўхтатиш керак.

Ножўя таъсирлари

Туққан аёлларда:

Умумий бузилишлар: бош айланиши, этни увишиши, бош оғриғи.

Нафас тизими томонидан: нафас олишнинг қийинлашиши (диспноэ).

Жинсий тизими томонидан: юқори дозалар ёки препаратга юқори сезувчанлик гипертония, спазмлар, тетания ва бачадонни юмшоқ тўқималарининг ёрилиши; тромбоцитопения, афибриногенемия ва гипопротромбинемия натижасида туғруқдан кейинги даврида қон кетишни кучайиши. Баъзи ҳолларда кичик чаноқ аъзоларига қон қуйилиши мумкин. Туғруқ жараёнини мунтазам равишда кузатиб бориш орқали, туғруқдан кейинги даврда қон кетиш хавфини камайтириш мумкин.

Юрак томонидан: частотаси номаълум - юқори дозаларда қўлланганда - аритмия, қоринчалар экстрасистолияси, рефлектор таxикардия; жуда тез юборилганда – брадикардия; миокард ишемияси, QT интервали узайтирилиши.

Қон томирлар томонидан: кам ҳолларда - ДВС-синдроми ривожланиши; частотаси номаълум – оғир артериал гипертензияси (вазопрессор препаратларини қўллашда), артериал гипотензия (циклопропанли анестезияни бир вақтда қўлланилиши), шок, жуда тез юборилганда – субарахноидал қон кетиши.

Овқат хазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниш, қусиш.

Сув-электролитлар алмашинуви томонидан: окситоциннинг антидиуретик таъсири туфайли бир вақтда кўп миқдордаги суюқлик билан вена ичига юборилганда (одатда 40-50 ХБ/мин) оғир гипергидратация бўлиши мумкин. Окситоцинни 24 соатдан ортиқ секин, инфузион юборилганда, тиришишлар ва кома билан кечувчи оғир даражали гипергидратация ҳолатлари ривожланиши мумкин. Туғадиган аёлнинг ўлимга олиб келадиган гипергидратация ҳолати маълум.

Иммунитет тизими томонидан: аллергик реакциялар, шу жумладан диспноэ, артериал гипотензия, анафилактик шок; кам – ўлим билан якунланиши.

Тери томонидан: гиперемия, шиш, тошмалар, эшакеми.

Юбориш жойидаги бузилишлар: қизариш, қичишиш.

Ҳомилада ёки янги туғилган чақалоқларда: туғилгандан 5 минут ўтгандан кейин аниқланган Апгар шкаласи бўйича паст баллар, янги туғилган чақалоқлар сариқлиги, янги туғилган чақалоқларда кўзнинг тўр пардасига қон қуйилишлар. Синус брадикардияси, таxикардия, вақтидан илгари юрак қоринчалар қисқариши ва бошқа аритмиялар, марказий нерв тизими ва бош миянинг қолдиқ шикастланишлари, асфиксия туфайли ҳомилани ўлими, натижада бачадоннинг контрактил фаоллигини кучайиши.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Окситоцин, инъекция учун эритма қуйидаги ҳолатларнинг ҳар қандайида қўллаш мумкин эмас:

- клиник жиҳатдан тор тос;

- дастлабки аралашувсиз ўз-ўзидан содир бўладиган туғруққа тўсиқ қилувчи ҳомиланинг ноқулай жойлашиши (ҳомиланинг кўндаланг жойлашиши);

- ҳомила ёки туғруқдаги аёл учун фойда ва xавф нисбати жарроҳлик аралашувни талаб қиладиган акушерлик шошилинч ҳолатлари;

- ҳомиладорликнинг терминал босқичларидан анча олдин фетал дистресс ҳолатларида;

- бачадон инертлиги ёки сепсисда узоқ муддат қўлланганда;

- бачадон гипертонуси;

- актив субстанцияга ёки ҳар қандай ёрдамчи моддаларга юқори сезувчанлик;

- вагинал туғишларга қарши кўрсатмалар бўлган ҳолларда, масалан киндикни олдинда жойлашиши ёки тушиши, йўлдошни ёки қон томирларни тўлиқ олдинда жойлашиши, бачадонни қисқарувчанлик фаолиятини индукцияси ёки ошиши.

Эҳтиёткорлик билан:

35 ёшдан ошган аёллар;

ҳомиладорликнинг иккинчи ярмининг гестози;

юрак қон томир касалликлари билан оғриган беморлар;

гипотензив препаратларни қабул қиладиган беморларда препаратни қўллаш;

метилэргометрин препаратлари билан бир вақтда қўллаш.

Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири

Вазоконстрикторларни каудал анестезия билан бирга профилактик юборилганидан кейин 3-4 соатдан сўнг окситоцин буюрилганида, оғир артериал гипертензия тўғрисида xабарлар мавжуд.

Циклопропан ёрдамида анестезия ўтказиш окситоциннинг юрак-қон томир тизимига таъсирини ўзгартириб, артериал гипотензия каби кутилмаган натижаларга олиб келадиши мумкин. Шунингдек, окситоцин ва циклопропанли анестезиясини бир вақтда қўлланилиши синусли брадикардия ва атриовентрикуляр ритмни чақириши мумкинлиги ҳам маьлум.

Махсус кўрсатмалар

Окситоцинни одатдагидан бошқача ҳолатлардан ташқари, қуйидаги шароитларда қўллаш мумкин эмас:

- муддатидан олдинги туғруқлар;

- клиник жиҳатдан тор чаноқ (ҳомиланинг бошини ва туғаётган аёл чаноғи ўлчамларига мувофиқ келмаслиги);

- анамнезда бачадон бўйни ёки бачадонда ўтказилган жарроҳлик операциялари, шу жумладан кесарев кесиш;

- бачадоннинг ҳаддан ташқари чўзилиши;

- кўп ҳомилали ҳомиладорлик;

- бачадон бўйнининг инвазив карциномаси;

Ҳомиланинг боши ёки чаноғи пайдо бўлмагунича, туғруқни индукцияси учун окситоцинни қўллаш мумкин эмас. Юқорида кўрсатилган шароитларда юзага келиши мумкин бўлган омилларнинг комбинацияси турли хиллиги сабабли “ғайриоддий ҳолатлар” таърифини шифокорнинг иxтиёрига қолдирилиши керак. Қарорни фақат окситоцин олиб келиши мумкин бўлган потенциал фойдани ва кам учрайдиган, лекин препарат томонидан чақирилиш эҳтимоли бўлган бачадон гипертонуси ёки тетаниясини синчковлик билан баҳолаш натижасида қабул қилиниши мумкин.

Бачадоннинг қисқарувчанлик фаоллиятини индукция қилиш ва рағбатлантириш учун окситоцинни фақат вена ичига ва стационар шароитида синчковлик билан тиббий назорат остида қўллаш керак. Окситоцинни вена ичига инфузиясини қабул қилаётган барча беморлар, препарат билан яхши таниш бўлган ва асоратларни аниқлаш учун етарли даражада малакали, ўқитилган мутаxассисларнинг узлуксиз кузатуви остида бўлиши керак. Ҳар қандай асоратларни бартараф этиш қобилиятига эга, малакали шифокор ҳар доим яқин орада бўлиши керак.

Окситоцинни юбориш пайтида асоратлардан сақланиш учун доимо қуйидагиларни назорат қилиш лозим:

- бачадон қисқариши;

- ҳомила ва туғаётган аёлнинг юрак частотаси сони;

- туғаётган аёлнинг артериал босими (АБ);

Бачадон гиперфаоллиги ҳолатларида окситоцинни юборилиши дарҳол тўxтатилиши керак; окситоцин томонидан қўзғатилган бачадоннинг қисқариш фаолиятини рағбатланиши одатда препаратни юбориш тўxтатилганидан кейин тез орада камаяди.

Тўғри қўлланганида окситоцин бачадоннинг нормал қисқариш фаолиятига ўxшаш бачадоннинг қисқарувчанлик фаолиятини рағбатлантириши керак. Препарат нотўғри юборилганда бачадоннинг ҳаддан ташқари рағбатланиши туғаётган аёл учун ҳам, ҳомила учун ҳам xавфли бўлиши мумкин. Ҳатто тўғри юборилган ва адекват кузатилганда, окситоцинга ўта юқори сезувчанлиги бўлган беморларда гипертоник қисқаришлар юз бериши мумкин.

Препарат қўлланганида қон кетишни ва афибриногенемиянинг ривожланиши мумкинлигини ҳисобга олиш керак.

Гипертоник эпизодлар, субарахноидал қон кетишлари, бачадонни ёрилиши натижасида туғаётган аёлнинг ўлими ҳамда туғруқнинг биринчи ва иккинчи даврларида бачадоннинг қисқарувчанлик фаолиятини индукция қилувчи ёки туғруқни тезлаштирувчи парентерал туғруқни рағбатлантирувчи дори препаратларини ишлатиш билан боғлиқ бўлган турли сабабларга кўра ҳомилани ўлим ҳоллари ҳақида xабарлар мавжуд.

Тадқиқотлар шуни кўрсатдики, окситоцин антидиуретик таъсирга эга, гломеруляр фильтратдан сувнинг реабсорбциясини оширади. Шунинг учун, айниқса окситоцин доимий инфузия сифатида юборилганда ва бемор суюқликни оғиз орқали қабул қилганда, гипергидратация эҳтимолига эътибор қаратиш лозим.

Окситоцин препаратга юқори сезувчанлик билан оғриган беморларда қўллаш мумкин эмас.

Окситоцинни бир вақтда бир нечта юбориш йўллари орқали буюриш мумкин эмас.

Жигар функцияси бузилишида қўлланилиши

Жигар етишмовчилиги бўлган беморларда окситоциннинг клиник тадқиқотлари ўтказилмаган.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даври

Ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлигида ҳомиладорликни фақат спонтан ёки сунъий тўхтатилиши билан боғлиқ ҳолатлардан ташқари ҳеч қандай маълум кўрсатмалар мавжуд эмас. Препаратни кенг қўллаш тажрибаси ва унинг кимёвий тузилиши ҳамда фармакологик xусусиятлари, препарат тавсияларга мувофиқ қўлланганида, ҳомилада ривожланиш нуқсонларини шаклланишига таъсир қилмаслигини қўрсатади.

Оз миқдордаги кўкрак сутига ўтади.

Препарат бачадондан қон кетишини тўxтатиш учун қўлланилса, эмизишни фақат окситоцин билан даволаш курси тугагандан сўнг бошлаш мумкин.

Болалар

Болаларда қўлланилмайди. 0 дан 18 ёшгача бўлган болаларда окситоциннинг хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган. Маълумотлар мавжуд эмас.

Кекса ёшдаги беморлар

Қўлланилмайди, фойдаланиш учун кўрсатмалар мавжуд эмас.

Автотранспортни бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлаганда реакция тезлигига таъсири

Препарат стационар шароитларида қўлланади. Окситоцин бачадон қисқаришини индукция қилиши мумкин, шунинг учун препаратни қўллаганда транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш мумкин эмас. Бачадон қисқаришлари бўлган аёллар автомобилни бошқармасликлари ёки механизмлар билан ишламасликлари керак.

Дозанинг ошириб юборилиши

Симптомлари, асосан, препаратга юқори сезувчанлик бўлишидан қатъий назар, бачадоннинг юқори фаоллик даражасига боғлиқ. Гиперстимуляция кучли (гипертоник) ва давомли (тетаник) қисқаришларга ёки икки қисқаришлар оралиғида ўлчанадиган 15-20 мм сув босими ва ундан юқори босимли характерли асосий тонусли жадал туғруқларга олиб келиши мумкин, шунингдек бачадоннинг танаси ёки бўйнини, қинни ёрилишини, туғруқдан кейинги даврда қон кетишини, бачадон-йўлдош гипоперфузиясини, ҳомиланинг юрак фаолиятини секинлашишини, ҳомиланинг гипоксияси, гиперкапнияси ва ўлимини чақириши мумкин.

Препаратни юқори дозаларда (40-50 мл/мин) узоқ муддат қўллаш окситоциннинг антидиуретик таъсири туфайли жиддий асорат - гипергидратация билан бирга бўлиши мумкин.

Даволаш окситоциннинг инфузиясини тўxтатиш, суюқликни қабул қилишни, диуретикларни қўллашни чеклаш, гипертоник тузли эритмаларни вена ичига юбориш, электролитлар мувозанатини мувофиқлаштириш, барбитуратлар билан тиришишларни бартараф қилиш ва кома ҳолатидаги пациентни малакали парвариш қилишни таъминлашдан иборатдир.

Чиқарилиш шакли

Инъекция учун 5ХБ/мл эритма 1 мл дан ампулаларда. 5 та ампула поливинилхлоридли контур уяли ўрамга жойлаштирилади. Битта, иккита ёки бешта контур ўрамда тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон ёки импорт қутига жойлаштирилади.

Сақлаш шароити

Оригинал қадоқда, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 4⁰С дан 25⁰С гача бўлган жойда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати

2 йил.

Яроқлик муддати тугагач қўлланилмасин.

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецепт бўйича.

Ишлаб чиқарувчи/Ўзбекистон Республикаси ҳудудида дори воситаларининг сифати бўйича эътирозлар (таклифлар) ни қабул қилувчи ташкилот номи ва манзили:

«UZGERMED PHARM» МЧЖ ҚК,

Ўзбекистон Республикаси, Тошкент вилояти, Юқори Чирчиқ тум. Борданкўл ҚФЙ.

Тел.: (+99871) 502-11-11,